Prevención del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica en pacientes sometidos a circulación extracorpórea. Análisis con dos dosis diferentes de ácido tranexámico

Resumen

1. RESUMEN INTRODUCCIÓN Y OBJETIVOS En los pacientes sometidos a circulación extracorpórea (CEC), la interacción de la fibrinólisis con otros sistemas puede intensificar la respuesta inflamatoria (RI). El objetivo principal de este estudio fue determinar si una dosis postoperatoria adicional de ácido tranexámico (AT) reduciría dicha RI mediada por la CEC. MÉTODOS Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, dosis dependiente y con grupos paralelos de pacientes sometidos de forma electiva a CEC que fueron tratados con AT. Dichos pacientes fueron asignados de forma aleatoria al grupo dosis única (AT1: 40 mg/Kg de AT antes de la CEC y placebo tras la misma) o al grupo doble dosis (AT2: 40 mg/Kg de AT antes y después de la CEC). RESULTADOS Se incluyeron 160 pacientes, 80 en cada grupo. La tasa de incidencia de RI fue significativamente menor en el grupo AT2 (7.5% versus (vs.) 18.8% en el grupo dosis única; P = 0.030). Tras ajustar por hipertensión, dosis total de protamina y temperatura tras CEC, el grupo AT2 mostró un riesgo menor de RI en comparación con el AT1 [OR: 0.29 (Intervalo de Confianza (IC) al 95%: 0.10-0.83), (P = 0.013)]. El riesgo relativo (RR) de RI fue de 2.5 para el grupo AT1 (IC al 95%: 1.02-6.12). El grupo doble dosis presentó un sangrado significativamente menor a través de los drenajes a las 24 horas (h) de la intervención [671 (IC al 95%: 549-793) vs. 826 (IC al 95%: 704-949) ml; P = 0.01, P corregida significativa] y también niveles de dímero D más bajos a las 24 h de la cirugía [489 (IC al 95%: 437-540) vs. 621 (IC al 95%: 563-679) ng/ml; P = 0.01, P corregida significativa]. El protocolo de tratamiento AT2 precisó niveles más bajos de norepinefrina a las 24 h [0.06 (IC al 95%: 0.03-0.09) vs. 0.20 (IC al 95%:0.05-0.35), P = 0.03, ajustados a dobutamina [F (1.40) = 6.6; P = 0.014, P corregida significativa]. Se encontró una relación directa y significativa entre niveles de interleuquina 6 (IL-6) y temperatura (rho = 0.26; P < 0.01), dímero D (rho= 0.24; P < 0.01), norepinefrina (rho = 0.33; P < 0.01), troponina I (rho = 0.37; P < 0.01), creatina kinasa (rho = 0.37; P < 0.01), isoenzima MB de la creatina kinasa (rho = 0.33; P < 0.01) y ácido láctico (rho = 0.46; P < 0.01) a la llegada a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). Dos pacientes (1.3%) presentaron convulsiones, 3 sufrieron ictus (1.9%), 14 (8.8%) padecieron daño renal agudo, 7 (4.4%) precisaron diálisis, 3 (1.9%) tuvieron un infarto de miocardio y 9 (5.6%) fallecieron. No hubo diferencias significativas entre ambos grupos en relación a dichos eventos. CONCLUSIONES La inhibición prolongada de la fibrinólisis mediante la utilización de una dosis adicional de AT reduce la RI y el sangrado postoperatorio (pero no los requerimientos trasfusionales) en pacientes sometidos a CEC. La pregunta que queda sin responder es si la dosis fue ideal en términos de seguridad pero no en términos de efectividad.