Estudio biofarmaceútico y farmacocinético de diferentes formulaciones de bezafibrato

  1. HERNANDEZ ANTOLIN, MARÍA TERESA
unter der Leitung von:
  1. Rafael Cadórniga Carro Doktorvater/Doktormutter
  2. Teresa Molina Irene Co-Doktorvater/Doktormutter

Universität der Verteidigung: Universidad Complutense de Madrid

Jahr der Verteidigung: 1999

Gericht:
  1. José Luis Lastres García Präsident/in
  2. María Pilar Pastoriza Abal Sekretär/in
  3. Manuel Guzmán Navarro Vocal
  4. Carmen María Evora García Vocal
  5. Ana Isabel Ortíz Gutiérrez Vocal

Art: Dissertation

Teseo: 70549 DIALNET

Zusammenfassung

En esta memoria se estudia el comportamiento biofarmacéutico y farmacocinético de dos nuevas formulaciones de cesión modificada de bezafibrato, comparándoles con una formulación de referencia comercializada en el mercado farmacéutico español. En este ensayo se incluye una formulación convencional o clásica, que sirve como elemento de tipificación para evaluar la modulación farmacocinética conseguida en los diferentes preparados. Se realizan ensayos "in vitro" en los que se determinaron la solubilidad del principio activo y las cinéticas de disolución a diferentes pHs de todas las formulaciones. Los ensayos de liberación se llevan a cabo en los sistemas de vaso con cestillo y de flujo contínuo, descritos como oficiales en las distintas farmacopeas. En todos los casos, la cesión de bezafibrato es pH dependiente. Los ensayos "in vivo" se realizan en voluntarios sanos con la determinación de niveles plasmáticos tras la administración oral de los diferentes preparados. Se comprueba que la biodisponibilidad en magnitud se ve limitada por la velocidad de disolución del fármaco, mientras que la biodisponibilidad en velocidad está condicionada fundamentalmente por la velocidad de tránsito gastrointestinal, diferente para cada tipo de preparado.