Eficacia y seguridad del tratamiento con anticuerpos monoclonales contra el receptor de la il-2, micofenolato y dosis bajas de anticalcineurinicos versus inducción con anticuerpos policlonales y ciclosporina

Resumen

La toxicidad por anticalcineurínicos condiciona la supervivencia del injerto. La utilización de dosis bajas de estos inmunosupresores pueden mejorar esta situación sin pérdida de su eficacia. Se evaluó la eficacia y seguridad de dos regímenes de baja toxicidad en un estudio controlado y randomizado de 240 pacientes sin riesgo inmunológico en tres grupos: Grupo I (n=80), Thymoglobulina (1-1.5mg/Kg/d 7 días), CsA (8 mg/kg/d); y Aza (1.5 mg/kg/d); Grupo II (n=80), Simulect, CsA (4mg/kg/d) y MMF 2g/d; Grupo III (n=80) Simulect, FK-506 (0.1 mg/kg/d) y MMF 2g/d. La media de seguimiento fue de 36 meses. Las características demográficas y clínicas del donante-receptor fueron similares salvo mayor número de incompatibilidades BDR en el grupo III . La tasa de rechazos agudos fue similar entre los grupos (15% vs 14% vs 16%) y también la función renal retrasada (27% vs 32% vs 40%). Observamos mejor función renal en los brazos II y III frente al I a los 24 meses de seguimiento. Los niveles de CsA al inicio, lógicamente, fueron más altos en el grupo I respecto al II. La tasa de infección por CMV fue mayor en el grupo I respecto al II y III (41% vs 20% y 25%; p=0.008). El perfil lipídico y la HTA fue similar entre grupos, si bien los trastornos hidrocarbonados fueron mayores en el grupo III (22% vs 24% vs 39%,p=0.05). Globalmente, las tasas de supervivencia a los 24 meses del injerto (91% vs 90% vs 82%) y del paciente (98% vs 96% vs 92%) fueron similares entre los grupos. En conclusión, los regímenes inmunosupresores de baja toxicidad ofrecen similar prevención de la función renal comparado con rtratamientos que utilizan dosis estándares de thymoglobulina, corticoides y azatoprina. Son regímenes seguros y no confieren mayor riesgo de disfunción inmunológica. Este beneficio en la función renal puede traducirse en una mejoría de los resultados a largo plazo.