Eficacia del test inmunológico de sangre oculta en heces para la detección de neoplasia colorrectal avanzada en familiares de primer grado de pacientes con cáncer colorrectal

Laburpena

Introducción: La colonoscopia se considera el método de elección para el cribado en familiares de primer grado (FPG) de pacientes con cáncer colorrectal (CCR). Sin embargo, no existen estudios que comparen la eficacia de la colonoscopia con otras estrategias de cribado en esta población de riesgo. Objetivo: Comparar la eficacia de la colonoscopia con el test inmunológico de sangre oculta en heces (SOHi) anual durante tres años, para la detección de neoplasia colorrectal avanzada (NCA = CCR o adenoma avanzado: tamaño ¿10 mm, displasia grave o componente velloso) en la población de riesgo familiar. Método: Estudio prospectivo, aleatorizado, diseñado para contrastar la hipótesis de equivalencia entre ambas estrategias para la detección de NCA. El cálculo muestral para una potencia del 80% fue de 744 FPG por grupo. Las estrategias se considerarían equivalentes si el intervalo de confianza (IC) del 95% para la diferencia absoluta entre las tasas de detección para NCA estaba entre ±3%. Se realizó seguimiento de todos los pacientes para identificar posibles falsos negativos del test SOHi y cánceres de intervalo en ambos grupos. Resultados: De todos los FPG con CCR asintomáticos elegibles, Se aleatorizaron (1:1) 1918 FPG a colonoscopia (n=952) ó SOHi anual (OC Sensor ®, punto de corte 10 µg hemoglobina/g heces) (n=966). Se excluyeron 170 (17,9%) y 182 (18,8%) FPG en la rama de colonoscopia y SOHi, respectivamente. Se realizó análisis por intención de cribado y por protocolo, ajustando por edad, sexo, número de FPG y edad < ó ¿ a 60 años del caso índice. En el análisis por intención de cribado, se detectaron 33/784 (4,2%) y 44/782 (5,6%) NCA para SOHi y colonoscopia, respectivamente (OR 1,41; IC 95%, 0,88-2,26, p=0.14). En el análisis por protocolo se diagnosticaron 28/709 (3,9%) y 43/747 (5,8%) NCA para SOHi y colonoscopia, respectivamente, (OR 1,56; IC 95%, 0,95-2,56, p=0.08). La mayoría (79%) de las NCA detectadas en el grupo de SOHi fueron diagnosticadas en la primera ronda de cribado. Al finalizar el estudio, se ofreció a los FPG con test negativo la realización de colonoscopia; 528 colonoscopias fueron realizadas en 612 FPG con SOHi negativo, detectando 16 adenomas avanzados y ningún CCR. El número de colonoscopias a realizar para detectar una NCA fue 4 veces menor con la estrategia de SOHi que con la colonoscopia. Conclusión: El test SOH-i anual con un punto de corte sensible (10µg/g heces) es equivalente a la colonoscopia para la detección de CCR en FPG con CCR. La estrategia de SOH-i permite un ahorro de recursos y puede considerarse una alternativa válida a la colonoscopia en poblaciones en que el SOH-i es mejor aceptado que la colonoscopia.