Elaboración y validación de un cuestionario reducido de la versión española del cuestionario de calidad de vida específico para la enfermedad inflamatoria intestinal

  1. Alcalá Escriche, M. J.
Dirigida por:
  1. Francesc Casellas Jordá Director/a
  2. Luis Prieto Rodríguez Director/a

Universidad de defensa: Universitat Autònoma de Barcelona

Fecha de defensa: 26 de mayo de 2003

Tribunal:
  1. Miquel Vilardell Tarrés Presidente/a
  2. Josep Maria Piqué Badia Secretario/a
  3. Joan Monés Xiol Vocal
  4. Enrique Quintero Carrión Vocal
  5. Andreu Segura Benedicto Vocal

Tipo: Tesis

Teseo: 97349 DIALNET lock_openTDX editor

Resumen

Los cuestionarios de medida de calidad de vida en la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), están constituidos habitualmente por un gran número de preguntas precisando tiempo para su cumplimentación y posterior análisis, lo que dificulta su utilización en la práctica clínica. El objetivo del trabajo de investigación es la elaboración y posterior validación, de un cuestionario reducido de la versión española del ¿Inflammatory Bowel Disease Questionnaire¿, Cuestionario de Calidad de Vida en la Enfermedad Inflamatoria Intestinal (CCVEII-36), de 36 ítems distribuidos en 5 dimensiones. MATERIAL Y MÉTODOS: Para determinar los ítems más representativos, se han analizado las respuestas a 311 cuestionarios CCVEII-36 correspondientes a 167 colitis ulcerosa (CU) y 144 enfermedad de Crohn (EC). La reducción del cuestionario se ha basado en sucesivos e independientes análisis de Rasch del conjunto de ítems del CCVEII-36, mediante el programa BIGSTEPS siguiendo el modelo de Rating Scala. Para la validación, el cuestionario reducido se administra a un grupo de 125 pacientes (57 CU/ 68 EC), y se analizó la correlación con el cuestionario original, la validez y la fiabilidad. RESULTADOS: Inicialmente se obtuvo un cuestionario de 19 ítems que mostró un Alfa de Cronbach de 0.95 y una correlación ítem-total entre 0.46 y 0.84. Dado que un total de 19 ítems se consideró aún demasiado largo, se realizo una nueva reducción del cuestionario, basada en el solapamiento de ítems colindantes. Se obtuvo un cuestionario con 9 ítems que mostró un Alfa de Cronbach de 0.90 para la CU y de 0.91 para la EC y una correlación ítem-total global entre 0.59 y 0.85. La puntuación de ambos cuestionarios reducidos se obtiene sumando la puntuación de cada ítem y trasformando el resultado en una escala de 0 ( peor calidad de vida) a 100 ( mejor calidad de vida). La correlación entre la puntuación del cuestionario original con ambos cuestionarios reducidos CCVEII-19 y el CCVEII-9 ha sido de 0.97 y 0.92, respectivamente (p<0.01). En el nuevo grupo de pacientes, la correlación entre la puntuación del cuestionario reducido y el cuestionario original fue alta tanto en la CU como en la EC (r = 0.90 y r = 0.91). La correlación entre la puntuación del cuestionario CCVEII-9 y el índice de actividad correspondiente (índice de Rachmilewitz o de Harvey-Bradshaw) fue similar y estadísticamente significativa (p<0.01), tanto para la CU como EC (r= -0.70). La puntuación del cuestionario diferencia de forma significativa (p<0.01) entre grupo de pacientes en remisión y actividad. En 14 pacientes (7 CU/7 EC) que durante el estudio presentaron mejoría clínica, el cuestionario detectó cambios estadísticamente significativos (p<0.01), y el tamaño del efecto fue de -2.67 (CU) y -5.29 (EC). La homogeneidad del cuestionario fue buena con un Alfa de Cronbach de 0.95 (CU) y 0.91 (EC). En 35 pacientes (19 CU/16 EC) en remisión clínica estable se determinó la fiabilidad test-retest que mostró una correlación entre las dos administraciones muy significativa ( r = 0.76 CU y 0.86 EC, p<0.01) y un Coeficiente de Correlación Intraclase de 0.82 en CU y 0.84 en EC. CONCLUSIÓN: Se ha desarrollado un cuestionario reducido similar y comparable al cuestionario original CCVEII-36, válido y fiable para medir la CVRS de los pacientes con colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn que puede ser usado en la práctica clínica. --------------------------------------------------Questionnaires specifically designed for measuring the health related quality of life (QoL) of patients with inflammatory bowel disease (IBD), usually include an unpractical number of items that require time for its administration and further analysis difficulting its use in clinical practice. The aim of this study was the development of a short form of the Spanish version of the IBD Questionnaire (IBDQ). In its original form, the IBDQ contains 36 items distributed in 5 dimensions of life and has already validated to Spanish. METHODS: To determine the most representative items, we have analyzed 311 IBDQ, corresponding to 167 patients with ulcerative colitis (UC) and 144 with Crohns disease (CD). Questionnaire shortening method was based in successive independent Rasch analysis of the global IBDQ score by means of a BIGSTEPS program following a Rating Scale model. Psychometric properties of the questionnaires obtained were calculated in a new group of 125 patients (57 UC/ 68 CD) RESULTS: In the first step, a 19-item questionnaire was obtained. Its Cronbach a was 0.95, and the item-total correlation ranged between 0.46 to 0.84. In a second step, a definitive shorter 9-item questionnaire was obtained. Its Cronbach a was 0.90 for UC and 0.91 for CD, and item-total correlation range between 0.59 to 0.85. Score of this shorts IBDQ questionnaires was obtained by summing the answer of the items and expressed as percentage that ranges from 0 (worst health status) to 100 (better heath status). Correlation between original IBDQ and the shorts questionnaires (19-item and 9-item) was 0.97 and 0.92 (p<0.01) respectively. In the new group of 125 patients the correlation between original IBDQ and the short 9-item questionnaire was -0.90 for UC and -0.91 for CD. The Convergent validity (correlation between 9-item questionnaire score and Rachmilewitz or Harvey-Bradshaw indexes) was statistically significant for both UC and CD (r =-0.70, p<0.01). The 9-item questionnaire score was able to discriminate patients in clinical remission and relapse. In 14 patients who repeated the short 9-item questionnaire when changes in clinical activity occurred. Differences between both questionnaires were statistically significant (p < 0.01), and the effect of size according to Cohens formula was 2.67 (UC) and 5.29 (CD) for active-remission change. Cronbach¿s coefficient a for the overall questionnaire was 0.95 UC and 0.91 DC. Test-retest reliability was calculated in 35 patients ( 19 UC/ 16DC) who fulfilled the IBDQ twice: in clinical remission and after 2 weeks if no symptoms appear. Correlation between both questionnaires was statistically significant (r = 0.76 in UC and r = 86 CD, p < 0.01). The intraclass correlation coefficient was 0.82 in UC and 0.84 in CD. CONCLUSIONS: A short questionnaire to measure the QoL of patients with inflammatory bowel disease has been obtained comparable to the original questionnaire. The short questionnaire is valid and reliable for measurement the health related quality of life (QoL) of patients with inflammatory bowel disease (IBD) and it can be easily used in clinical practice.