Monitorització perllongada video-eeg de pacients remesos per epilèpsia refractària en una unitat d’epilèpsia d’un hospital terciariefectivitat clínica, avaluació econòmica i impacte pressupostari

Zusammenfassung

Introducción: La monitorización prolongada video-EEG (MPVEEG) es la prueba de certeza en el diagnóstico de epilepsia. La Comisión Europea recomienda un centro con MPVEEG y cirugía cada 3.000 pacientes con epilepsia refractaria (ER). En España en 2019 existe un centro acreditado cada 10.600 pacientes con ER. Objetivos: Este estudio pretende analizar el uso de la MPVEEG vs. No MPVEEG en ER en términos de seguridad, efectividad clínica, eficiencia y viabilidad económica en España. Material y Métodos: Cohorte prospectiva de pacientes remitidos por ER para MPVEEG de noviembre 2007 a mayo 2017. El diseño del estudio fue un antes-después comparando las variables antes y un año tras la MPVEEG. Seguridad: Se determinaron las complicaciones médicas durante el ingreso. Efectividad clínica: Se compararon los pacientes según el diagnóstico de certeza tras la MPVEEG. Evaluación económica: Se realizó un estudio económico comparando la opción MPVEEG vs no MPVEEG, exclusivamente con fármacos anticrisis (FAES). Se realizó análisis de coste-efectividad mediante un árbol de decisión junto con un modelo de Markov, utilizando como medida de efectividad los años de vida ajustados por calidad (AVAC). Impacto presupuestario: Se comparó el escenario actual FAES y acceso restringido a la MPVEEG (29,4%) con un nuevo escenario asumiendo el uso de la MPVEEG y las estrategias derivadas en el total de ER en horizonte temporal de 6 años. Resultados: Se incluyeron 278 pacientes con seguimiento al año. Seguridad: La tasa de complicaciones médicas fue del 7,2%. Se observó una mayor probabilidad de complicaciones en pacientes con mayor número de crisis (OR 1,04; 95% CI: 1,02–1,06, p= 0,002), con cinco o más crisis con un área bajo la curva (ABC) de 0,76, p=0,04 y con dos o más crisis tónico-clónicas con un ABC de 0, 77, p=0,02 durante el ingreso. Efectividad: Se produjo cambio diagnóstico en el 46,9% y un cambio terapéutico en el 59,4% tras MPVEEG. El grupo de cambio en el diagnóstico presentó mayor reducción de crisis (p= 0,03), de fármacos (p= 0,001) y mayor mejoría en calidad de vida (p= 0,006) al año frente al grupo sin cambios. Eficiencia: El grupo MPVEEG vs no MPVEEG, presentó un coste medio incremental de 17.472 Euros por paciente y una efectividad de 8 AVACs, generando una ratio de coste efectividad incremental(RCEI) de 2.175 Euros por AVAC, inferior al umbral coste efectividad (umbral CE) de 20.000? por AVAC en España. Los análisis de sensibilidad fueron robustos al RCEI estimado. La probabilidad de que la MPVEEG sea una tecnología CE frente no MPVEEG de acuerdo con el umbral CE en España, es del 100%. Impacto presupuestario: El primer año se estimó en 841.933.705 Euros para el conjunto de ER en España. Este impacto se redujo drásticamente en el segundo año, a 83.241.594, para disminuir posteriormente de forma leve. Conclusiones La MPVEEG es una tecnología sanitaria segura, efectiva y eficiente vs. No MPVEEG. Se recomienda su financiación e implantación. El presente estudio es pionero en Europa y su escalabilidad permite que pueda ser aplicable en economías similares a la española.