Eficacia y seguridad de dos pautas de suplementos vitamínicos sobre los niveles de homocisteína y el perfil lipídico en pacientes en hemodiálisis. Ensayo clínico, prospectivo y randomizado

Resumen

La enfermedad cardiovascular es altamente prevalente en la población urémica. Esto es debido a que a los factores de riesgo cardiovascular de la población general se unen otros propios de la enfermedad renal crónica. Entre estos factores se encuentra la homocisteina (Hcys). La Hcys es un aminoácido sulfurado derivado de la metionina. Se ha demostrado que es un factor de riesgo cardiovascular en la población general, aunque hay más dudas de que lo sea en la población urémica. Respecto al tratamiento de la hiperhomocisteinemia, se ha probado la administración de suplementos de vitaminas hidrosolubles (implicadas en el metabolismo de la Hcys) a distintas dosis. Nuevamente, en la población urémica no está claramente definido la eficacia de las mismas, la dosis a administrar ni el tiempo que precisa de tratamiento. Ante este escenario, diseñamos un ensayo clínico, prospectivo y randomizado para evaluar la eficacia de dos pautas de suplementos vitamínicos. Para ello randomizamos a 60 pacientes a recibir dosis habituales de las vitaminas (ácido fólico (AF) 5 mg, B6 100 mg y B12 0.4 mg diarios) o dosis suprafisiológicas (15, 100, 1 mg respectivamente). El tratamiento consistía en la administración de una cápsula diaria de un aspecto idéntico en ambos grupos, durante 1 año. Los suplementos vitamínicos fueron bien tolerados, no notificándose efectos adversos con su toma. Ambas pautas de suplementos vitamínicos fueron igual de eficaces a la hora de disminuir los niveles plasmáticos de Hcys. El mayor descenso se produjo en los 3 primeros meses de tratamiento, manteniéndose estable a partir del 6º mes. A pesar de un descenso medio en torno al 30%, a la finalización del año de tratamiento únicamente el 12% de los pacientes alcanzaron niveles de Hcys dentro del rango de la normalidad ( menor que 15mmol/l). Los niveles basales de Hcys se asociaron de forma inversa a los de AF basal. El descenso de Hcys con el tratamiento se asoció a los niveles