Efectividad y coste efectividad de intervenciones de transferencia de conocimiento y modificaciones en los estilos de vida en pacientes con diabetes mellitus 2. Estudio INDICA

Résumé

La Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) es una de las enfermedades de mayor impacto en el sistema sanitario. Siendo de especial relevancia en Canarias respecto al resto del territorio nacional al presentar una mayor prevalencia de la enfermedad y sus complicaciones incluida la muerte. El objetivo del estudio INDICA es evaluar la efectividad y coste- efectividad de intervenciones multicomponentes de transferencia de conocimientos mediadas por las tecnologías de la información y la comunicación (TICs) en atención primaria, aplicadas a: 1) PTI: pacientes con DM2 (y familiares); 2) PFI: profesionales sanitarios; 3) CBI: intervención combinada (PTI + PFI). El objetivo de las intervenciones es mejorar el conocimiento y las conductas de gestión de la DM2 consiguiendo mejorar los resultados de salud clínicos y autopercibidos de los pacientes. INDICA es un ensayo clínico aleatorizado abierto, pragmático y multicéntrico con asignación aleatoria por clúster al tratamiento habitual (grupo de control) o a una de las 3 intervenciones. Se incluyeron 211 profesionales sanitarios y 2.334 pacientes con edades comprendidas entre los 20 y 64 años no complicados. Se intervino y evaluó a los pacientes durante 2 años. En relación a la medida de resultado principal (HbA1c), solo se consiguen reducciones significativas, respecto al grupo de control, en los grupos en los que se intervino directamente a los pacientes diluyéndose el efecto a partir de los 6 meses. Aunque el porcentaje de pacientes que consigue una reducción clínicamente relevante es significativamente superior hasta los 12 meses en PTI y hasta los 18 meses en CBI. En los pacientes no controlados basalmente en su nivel de HbA1c, se produce una reducción más intensa y más prolongada que para el total de la muestra, diluyéndose el efecto a partir de los 18 meses. En los grupos en los que se intervienen a los profesionales se consiguen mejorías significativas en presión arterial con reducciones hasta los 24 meses y en el IMC para PTI hasta los 6 meses y para CBI hasta los 18 meses. La combinación de estos efectos, unido al de mejor control metabólico podrían contribuir a disminuir el riesgo cardiovascular que podría tener efecto en un seguimiento más a largo plazo de las complicaciones micro y macro vasculares y la mortalidad. En relación a las medidas autopercibidas, se encontraron cambios significativos en todos los dominios respecto al grupo de control. A los 2 años, PTI mejoró significativamente conocimiento de la DM2, empoderamiento, adherencia a la dieta, angustia y cesación tabáquica. PFI mejoró en angustia y al año en ansiedad, depresión, calidad de vida y empoderamiento. CBI mejoró a los 2 años en empoderamiento, adherencia a la dieta y cesación tabáquica. Y al año en conocimiento, depresión, ansiedad, angustia, calidad de vida y síntomas neuropáticos. En relación a la evaluación de coste-efectividad, solo se encontraron pequeñas diferencias en términos de años de vida ajustados por calidad (AVAC). En pacientes no controlados en su nivel de HbA1c basal, la intervención solo a pacientes (PTI) fue más efectiva y menos costosa que la intervención a profesionales (PFI) y la combinación de ambas intervenciones (CBI). Las intervenciones diseñadas en el estudio INDICA muestran efectos clínicos, que aunque pequeños, alcanzan la significación estadística y son clínicamente relevantes, y un impacto considerable en todas las dimensiones de las PROM incluidas. La suma de estos efectos, considerando sus costes de extensión al conjunto de pacientes con DM2 a los profesionales que los cuidan, podría tener una alta eficiencia potencial. Las intervenciones mediadas por las TICs permiten el uso generalizado y simultáneo de miles de personas y ayudan a complementar la actividad asistencial habitual. La aplicación a un mayor contingente de personas afectadas y profesionales, permitiría una mejor ratio coste- efectividad.